2012年10月17日，天津宏仁堂藥業(yè)有限公司正式取得了中華人民共和國《藥品GMP證書(shū)》，成為我市首家通過(guò)新版GMP認證的中藥制藥企業(yè)。
        此次認證工作歷時(shí)三年的時(shí)間，直接參與人員共計86人，修訂和新制訂文件1500余份，其中管理文件252個(gè)，工藝標準和質(zhì)量標準文件457個(gè)，操作SOP近800個(gè)。并邀請資深專(zhuān)家多次對新廠(chǎng)區進(jìn)行現場(chǎng)指導，解決了強排布局、設置稱(chēng)量單元、建立同級別取樣間、增加水系統的在線(xiàn)TOC檢測等諸多問(wèn)題，使新廠(chǎng)房設施設備的設計、布局及使用合理，符合藥品生產(chǎn)的要求。
        此次認證工作，從新廠(chǎng)房建設到認證前的準備，再到各項工作的全面展開(kāi)，真正做到全員參與，上下協(xié)力，確保新廠(chǎng)區的軟件及硬件符合新版GMP要求。